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La normativa europea in materia di protezione dei dati personali introduce un approccio sostanziale e non più formale per il titolare del trattamento, il quale dovrebbe, in osservanza al principio di accountability, mettere in campo misure tecniche ed organizzative finalizzate a dimostrare la conformità del trattamento e a comprovare la compliance normativa. Tale mutamento si ripercuote, ovviamente, anche in campo sanitario.
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